岗位职责：
1. 负责原辅料包材、中间产品、成品和成品留样的质量检验工作和相关的标识，并填写检定记录、出具检定报告；
2.参与制定和修订物料、中间产品、成品以及检验用设备、仪器的标准操作规程；
3.仪器、计量器具的使用、维护保养；
4.对厂房纯化水、GMP洁净车间环境等进行周期检测及出具报告；
5.不合格品的处理及跟进；
6.现场质量数据登记、汇总与分析；
7.对生产现场进行巡检、监控生产流程和工艺执行情况；
8.产品质量问题及不良事件的调查分析。

任职要求：
1.大专及以上学历，医学、检验、生物学、免疫学等相关专业；
2.有1年以上体外诊断试剂或医学检验相关工作优先；
3.对医疗器械生产企业进行内审经验或现场QA经验优先；
3.了解实验室相关检测设备和检测工具操作；
4.责任心强，具备较强的沟通协调和分析解决问题的能力，并服从工作安排。