职责描述: 1、起草并修订冻干工艺规程、冻干工艺验证等文件; 2、具体实施冻干过程中出现的偏差、变更、CAPA等工作,保证菌粉质量目标的达成; 3、带教菌粉车间员工相关专业知识、操作技能及经验,提升员工业务水平与专业技能; 4、依据研发平台制定生产工艺技术攻关、改进、优化等方案,参与生产试验,实现冻干工艺的稳定与提升; 5、能够接受倒班安排; 6、完成公司交办的其他事项。任职要求: 1、全日制大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业; 2、至少3年及以上冻干生产经验,1年及以上车间工艺员工作经验; 3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规,熟悉GMP相关内容,掌握冻干相关基础知识;接受过冻干工艺相关的专业知识培训; 4、熟悉冻干机的原理和构造,熟练掌握冻干设备的操作、验证,具有独立解决冻干工序偏差、工艺等相关问题的能力;具有良好的文案撰写能力; 5、安全意识、成本意思、风险意识强;具备良好的执行力、创新力、抗压力、工作韧性以及团队合作精神,善于沟通协调;