1、负责中间产品、成品的取样送检；
2、负责生产过程异常的反馈、协助不合格、偏差、投诉等品质异常事件的调查及CAPA的跟进；
3、负责日常生产现场的关键控制点的复核监督、车间的巡查及GMP规范性监督；
4、负责各工序生产前的清场检查；
5、负责洁净车间环境日常监测检查；
6、协助GMP车间空调系统、纯化水系统及关键设备的验证及再验证的跟进工作；
7、负责制定及修订相关的中控SOP，督查SOP及GMP规范的执行情况；
8、及时完成QA主管安排的其他工作。

任职要求：
1、本科学历，生物、医学检验、医药、卫生等相关专业；1年以上GMP现场管理工作经验；
2、熟悉ISO9001及ISO13485质量管理体系；熟悉生物制品、体外诊断试剂或药品相关法规细则；熟悉生物化学相关知识；
3、具有较强自主学习能力、观察力、应变能力和抗压能力，较强的沟通能力，擅于协调、统筹，较强的质量意识，原则性强。