主要职责:1、负责产品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品;2、负责制定及修订质量保证方面的工作程序和管理规范(SOP),确保公司质量保证体系的正常运作; 3、负责组织公司的验证工作,为产品质量提供保证依据;4、负责制定和修订物料、中间产品、半成品、成品内控质量标准;5、负责工艺规程和批记录的复核;6、负责成品批档案的审核工作;7、负责物料、中间产品、半成品、成品的质量管理;8、及时会同其它部门开展各种偏差的调查,原因分析,并提出处理意见和确认质量审计;任职资格1. 药学、中药学相关专业,本科或以上学历;2. 有5年药品生产质量管理工作经验,具有GMP认证通过工作经历,受过GMP管理规范及其实施培训;3. 有生产质量管理知识,熟知GMP管理规范及其现实应用;4. 具有良好的沟通、协调和分析能力和团队精神。