岗位职责:1. 必须具备实际操作和使用隔离器的技能,熟悉隔离器的工作原理、操作流程(VHP灭菌、物料传递、环境监测)和维护要求。2. 具有预充针灌装线的实际操作技能,熟悉其设备组成(灌装机、轧盖机等)和工艺特点。3. 熟练掌握预充针灌装设备、隔离器的操作、参数设置、常见故障识别及初步处理。4. 有参与过新生产线启动、工艺验证(PV)或清洁验证(CV)的经验。5.负责执行工作计划,对灌装班组进行生产现场巡视和监督管理;对灌装班组人员进行合理的安排和调度;对灌装班组上交的生产记录进行检查与汇总;协调灌装工序与 QC、 QA、 设备工程部、生产运营部之间工作。监督检查所负责区域的清洁卫生状况。6.对灌装工序的人员安排、技能培训、考勤管理、日常考核等全面管理工作。7.与洗消、配料、包装等班组保持良好的沟通,综合协调本班组的生产工作,保持生产的顺利进行。8. 按培训和考核制度要求, 负责本班组人员通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。对本班组员工进行定期和不定期的培训与考核。9. 按照公司设备维护保养计划, 负责监督组员按计划实施有关工艺设备的维护和保养。10. 按照公司验证主计划, 负责统筹本班组生产相关的工艺或设备验证与确认实施。起草设备、厂房(设施)的各类验证或确认方案和报告。11. 按公司安全管理组织架构,负责定期组织本班组安全生产检查,落实安全生产措施,督促本班组对安全隐患及时整改。12. 公司其他安排的工作事项任职要求:1. 学历/专业/资格证书1.1 大专及以上学历;1.2 生物技术、生物工程和制药工程等医药相关专业。2. 工作经验2.1 2-3 年以上的生物制品无菌制剂生产(灌装工序) 工作经验,有从事抗体药物;2.2 具备优秀的生产管理工作能力,人员、生产设备、现场管理能力优秀,具备良好的组织协调能力、沟通能力和职业素养;2.3 具备娴熟的生物制品无菌制剂工艺理论知识,并熟悉 GMP 法规知识;2.4 了解掌握药品生产和注册等法规政策。公司福利一、假期福利双休/法定节假日/加班调休假/全薪病假/婚假/产检假/产假/陪产假/带薪学车假/育儿假/独生子女护理假/司龄奖励假/五天七小时工作制二、个人发展福利晋升/外训/学历提升补贴/技能/职称补贴/授课补贴三、保障福利社保/公积金/年终奖金/年度体检/高温补贴/ 夜班补贴/洁净区补贴/误餐补贴/周日餐补/工龄奖励/通勤补贴/通讯补贴/内部推荐奖励/全勤奖/园区餐卡/履职补贴/良好办公环境/应急药箱/淋浴房/母婴室/实习生意外险/实习生租房补贴/应届生过渡期租房补贴四、活动福利司庆活动/羽毛球比赛/篮球比赛/公司团建/行政部组织的不定期活动/入职大礼包/返岗欢迎礼