岗位职责：
1．按照排班计划和生产主管的安排，严格执行生产过程控制检查工作，确保检查结果符合标准要求；
2．负责检查生产现场操作人员操作方法的合规性，确保剔除品处理、返查、重新包装活动符合规定流程要求；
3．负责批生产/包装记录的初次审核，确保批记录填写的数据或信息完整、准确和有效；
4．负责生产部文件记录的日常管理，包括发放、回收、归档、销毁、logbook记录定期审核；
5．负责IPC仪器的SOP起草或修订。协助批记录的起草或修订；
6．协助执行偏差/投诉调查、变更活动、CAPA措施、相关测试活动，包括方案和报告编写；
7．负责收集记录填写问题，统计分析其原因，对人员进行相应的培训，提升岗位人员记录填写的及时性和准确性、完整性；
8．负责新入职岗位人员的培训，确保新入职的人员掌握和正确执行岗位操作活动。
9．及时上报生产现场发现的异常/偏差事件，避免影响扩大。

任职资格：
1．大专及以上学历，药学相关专业毕业；
2．3年以上药企生产线工艺员或现场QA经验，具备良好的GMP质量意识；
3．具备制药工艺知识和GMP法规知识；
4．熟悉药品生产或包装工艺流程，熟悉生产/包装设备运行原理；
5．良好的观察能力和风险识别能力；
6．良好的书面表达能力；
7．积极主动、认真、负责、细心、有担当力、良好的学习能力；
8．具备良好的沟通和表达能力。