岗位职责1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导;2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;3、负责撰写质量管理体系文件,保证咨询服务的质量;4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行。任职资格1、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作10年以上;2、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件;3、熟悉CE或FDA咨询优先;4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导,并能承受一定的工作压力;5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;6、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。