岗位职责：
1、协助体系负责人编制或修订体系文件；
2、医疗器械相关的法律、法规的收集；
3、根据监管部门、第二方、第三方审核机构开具的不符合项进行跟踪和验证；
4、负责体系文件、记录的控制、实施、监督和检查；
5、维护公司质量管理体系运行，包括内审、体系现场巡检；
6、负责制定管理评审的计划、收集并提供管理评审所需资料及评审后的纠正预防和改进措施进行跟踪和验证；
7、负责编制内审计划，协助体系负责人组织内审人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
8、负责本部门资料整理和归档；
9、积极完成临时交办的其他工作。
任职要求：
1、2年以上医药或医疗器械相关工作经验；
2、了解ISO 9000/ISO13485质量管理体系，了解GMP及医疗器械法律法规；
3、有内审资格以及认证经验者优先；
4、工作认真、细心、具有责任感；
5、具有良好的心里素质，能承受较大的工作压力。
工作地点：北京密云区，公司免费提供食宿。