职责与工作内容1. 负责制定本公司相关医疗器械临床试验方案和项目计划书;2. 负责参与公司相关产品的医学文件(包括方案、ICF、CRF、SD、研究者手册、量表、数据报告、统计分析报告、总结报告等)的调研、撰写、及修改;3. 提供专业医学支持及最新医学信息,设计、制定产品医学策略;4.根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床课题设计相关的沟通及学术活动的支持;5.在临床研究的全过程中,协助与研究中心、研究者、合同管理组织的医学和技术沟通,负责相关产品临床研究过程中的内外部技术和医学培训,负责对临床研究结果的数据整理及统计分析;6. 负责公司内部与产品相关的医学培训,参与公司内部技术及市场部门的讨论,负责解答项目试验过程中,研究者、项目经理(监查员)提出的各种技术问题;7.负责临床项目相关文献的收集及整理,有效指导临床项目;8. 熟悉医疗器械临床研究相关法规,掌握眼科临床试验指导原则,熟悉相关产品的国标、行标、ISO、FDA法规等规定;9. 配合其他相关部门提供医学支持和医学培训,制作相关材料,包括但不限于调研竞品的技术、医学和市场相关信息,并进行及时反馈;协助科研项目及文章的撰写;协助专利的讨论及撰写等。任职资格教育背景:研究生及以上,临床医学专业,眼科学/视光学专业毕业者优先。工作经验:眼科学/视光学相关从业经历2+年及以上。能力素质:1. 研究生以上学历,具有眼科学/视光学相关从业经历2+年及以上,熟悉眼科常见疾病的临床诊疗流程,有临床试验研究经历者优先;2. 具备文献调研、文献阅读、资料整理能力,能够进行对内及对外的培训工作,既往发表SCI文章者优先;3. 工作积极主动、认真细致、高效、勤奋负责,具有较强的团队协作意识、抗压能力及节点意识;4. 具有快速学习的能力,具有良好的沟通能力和操作能力; 5. 具有良好的英文阅读和书写能力,具有较好的英文交流能力;6. 能够适应阶段性出差工作。