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质量负责人
1-1.2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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张家湾工业开发区

公司信息
北京华洋奎龙药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
质量负责人岗位职责:
1. 贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神。
2.对公司产品质量和质量管理工作负主要责任,建立健全公司的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。贯彻执行药品管理的法律、法规,组织制定、执行公司质量管理制度,审批公司与质量相关的管理文件。
3.组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品
发运召回等工作。
4.负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标,组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任。
5.在药品生产质量管理过程中,负责与药品监督管理部门进行协调和沟通,并接
受药监部门的业务指导。
6.定期领导组织开展公司自检工作,对存在质量问题及时督促整改,保证与GMP的一致性。。
7.参加公司技术改造和关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见。
8.负责组织实施各项质量保证及质量控制工作。
任职要求
1、具有药学、中药学等相关专业本科学历(或中级专业技术职称资格);具有5年大中型制药企业质量管理工作经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及熟悉《中国药典》、《药品生产验证指南》、《中华人民共和国计量法》等相关生产工艺和质量标准的相关要求
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,并能对下属人员进行相关知识和技术的培训。
4、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心;优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。

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