岗位职责：

1.负责起草新建工厂验证总计划，并跟踪管理，与相关部门协调验证工作的进度，确保验证工作与项目进度保持同步，确保符合GMP要求。

2.参与审核新建工厂验证相关文件，如工艺验证、清洁验证、设备确认、空调、水、空压系统验证方案及报告等。

3.负责本部门验证方案和报告的起草。

4.负责完善质量体系中与验证相关的文件。

5.负责验证证书的制定。

6.参与生产用包装材料（说明书、标签）文字稿最终审核。

7.参与自检、委托生产及委托销售审计、产品质量回顾、药品不良反应监测、产品召回等质量管理活动，履行不良反应监测工作相关的职责。8.参与制定年度培训计划，确保与GMP体系相关的人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

9.完成领导分配的其他任务。

任职要求：

1.药学相关专业专科以上学历（本科优先）；

2.熟悉药品生产质量管理流程，具有3年以上相关工作经验，接受过系统的GMP验证方面专业知识培训；参与过一次类似新建工厂GMP验证工作，熟悉口服固体制剂相关生产、检验设备工作原理。

3.综合素质：坚持原则，善于沟通，具有与工作适应的文字水平，责任心强，具有良好的口头及书面沟通能力。