岗位职责
1、按照国家相关法律法规对研制药品进行注册申报，跟踪审评审批动态；
2、负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作；
3、收集国内外药监的政策法规，及时汇报、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，及时跟进解读政策法规；
4、完成领导交代的其他工作。
任职资格：
1、本科以上学历，药学等相关专业；
2、具有2年及以上仿制药、化学药品注册工作经验；
3、熟悉国家药政法规和药品注册申报流程；
4、具备良好的分析调研、注册检索、英语阅读能力；
5、具备较强的责任心、良好的沟通能力、学习能力和团队合作能力，有一点的抗压性。