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CRAII
1.5-2万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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公司信息
上海优卡迪生物医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作、确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行;
2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP个GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3、协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心、CRO、召开研究者会议;
按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验,并负责对临床研究中心进行监查;
4、可以同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作,对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期的沟通以管理项目进行中的要求和问题;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交。以及数据疑问产生的和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、临床试验相关文件的制定或审核;临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级主管提交项目进展报告;
7、临床试验经费支付核算及内外部沟通,贯彻和执行上级指示的其他工作;
任职要求:
1.、临床医学、药理学、护理学、药学和生物学相关专业本科及以上学历;
2、 至少具备国内或者外企知名CRO公司2年CRC工作经验,2年以上临床研究或临床监查经验,且有过完整抗肿瘤项目经验;有CART产品项目或生物药项目经验者优先;
3、熟悉GCP法规及基本临床试验流程,熟悉监查流程,具备一定的临床试验项目管理能力;
4、 良好的计算机技能熟练使用微软word、Excel和PowerPoint,良好的学习能力和沟通能力,良好的组织和解决问题的能力;
5、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力,与同事、经理和客户建立和维护搞笑工作关系的能力;
6、具有在压力下高效精细地交付结果的能力,适应出差

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