1.按照医学文件写作指导、要求及NMPA要求，起草试验方案和临床总结报告，对临床试验方案、临床总结报告进行质量控制。
2.负责产品临床研究相关医学文献检索、翻译；跟踪国内外同行业的临床试验结果及相关信息，并起草分析报告。
3.负责与项目合作的CDMO、CMO、CRO机构建立良好的沟通机制。
4.作为项目医学监查员(CRA)，协助进行对患者的管理和科研工作。
5.与临床专家、研究者、统计专家保持良好的关系，及时进行医学信息的沟通与调研。
6.理解并完善相关SOP，以确保内部流程符合公司政策及相关法规。
7.熟悉非临床研究部分的工作；
8.五年以上相关工作经验。