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临床项目经理(医疗器械)
1.8-2.8万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/20发布
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汉威大厦

公司信息
奥咨达医疗器械服务集团

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作,负责项目的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行;
2、作为临床试验的主要联络人,同申办方、研究者等保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
3、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要,控制项目范围及预算在合同范围内;
4、对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查,定期汇报试验度,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
5、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件;
6、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目经理的主要应急后备人选;
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用;
3、3年以上临床项目管理经验;
4、熟悉医药及医疗器械研发行业商务拓展流程,具有协调沟通及商务谈判能力;
5、homebased,能够承受30%的差旅工作。

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