一、职位定位作为临床项目的具体管理者,组建项目运营团队,制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作。管理项目团队,负责医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调。按照公司整体计划,交付项目成果。二、工作职责1.参与项目方案及实施流程的设计;2.组建项目运营团队,制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作;3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件;4.负责或组织项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;5.负责项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调;对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;根据项目特点,参与制定公司质量保证部的质量控制计划,协助质量控制过程及整改;6.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施;7.负责完善相关工作的SOP;8.协助对CRA、CTA的管理;9.维护临床中心关系。10.遵守和宣传 乐普的价值观,伙伴关系、客户和专业聚焦。根据公司或部门需求而分配的其他任务或职责。三、职位要求1.全面了解 ICH 指导原则和GCP,包括临床开发项目实施的国际监管要求;2.3年以上临床试验操作经验,2年以上临床试验全过程项目管理经验,一年以上Global 项目经验,有大型III期的Global 项目管理经验优先;3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理经验优先; 4.抗体偶联类项目管理经验优先;5.良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题; 6.工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度; 7.具有团队精神,善于与同事合作,责任心强; 8.能接受出差及较强的抗压能力;9.临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,本科及以上学历。