职位描述:
1.负责医疗器械产品的注册相关工作，包括相关法律法规政策研究分析，行业现状分析，注册策略规划，政府及相关部门沟通，相关试验及上市许可申请，注册材料准备及报送，协调处理注册过程中的问题，全程跟踪注册进度，确保按时获得注册批件。
2.根据注册策略，参与医疗器械产品试验相关的设计与实施。
3.参与医疗器械新产品的导入与评估，提供产品研发的注册支持。
4.负责医疗器械新产品的首次注册、认证，老产品注册、认证变更、延续和维护。
5.完成部门领导交代的其他任务。
岗位要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业。
2.有三年以上医疗器械注册工作的经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的经验。
3.熟悉医疗器械注册相关流程及医疗器械质量管理规范。
4.具有独立完成编写医疗器械注册申报材料的能力。
5.良好的沟通能力、抗压能力及团队合作精神。
6.能适应经常出差。