岗位职责：
1、收集并整理各国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；
2、根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件，及时掌握注册申请的程序，跟踪注册进程，保证各个环节的顺利进行；
3、负责翻译、编辑相关注册文件。
4、协助质量部完成认证审核机构的现场、年度审核工作。
任职要求：
1、工作经验：3年或以上海外认证注册工作经验。
2、知识技能：熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉国内外植入、无菌医疗器械有关法规要。
3、能力要求：工作主动性和责任心强，耐心仔细，积极好学，具有良好的沟通能力和团队合作精神。
4、语言要求：良好的英语读写说水平。