任职资格:1. 生物医学、生物、材料学、医学、医药等相关专业本科以上学历;2. 有3年及以上本岗位工作经验,有较强英语阅读能力及查阅文献能力,熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则,能独立撰写相关产品注册申报资料;3. 具有良好时间管理、项目管理和沟通协调能力; 诚信敬业及团队合作精神。 工作职责:1.负责公司医疗器械产品首次注册申报相关工作;负责实时跟踪产品注册进程,撰写注册计划及注册方案,审核、整理及递交注册资料,跟进注册全流程。