1.负责产品的FDA注册工作，负责制定产品注册计划、编写产品注册申报资料、递交注册申请、跟进审批流程，确保按时获批。
2.负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读。
3.与检测机构沟通，跟进检验进度，确保按时取得检验报告。
4.协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。
5.完成领导交办的其他工作。

任职资格：
1.能够独立完成产品的国际注册，有FDA（CE）经验。无源或三类耗材经验优先。
2.善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识。
3.抗压能力强，勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力。