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临床监察员(CRA/SCRA)
1-2万·14薪
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/12/12发布
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金泰国际大厦

公司信息
迈威(上海)生物科技有限公司北京分公司

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
1.根据项目计划表,完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和临床试验方案、确保进度按计划达成;
2.协调研究中心研究人员,保持与研究单位及相关人员的良好沟通,培养并维系
3.对所负责的项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
4.协调、监督、管理CRO及SMO的工作质量及进度;
5.相关会议的组织、准备、协调和会议纪要的撰写;
6.完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上;
2. 从事临床试验工作1-3年及以上,有国内大型药企或大型CRO工作经验优先考虑;
3. 拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑;
4. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
5. 工作认真、细致,学习能力强,思路清晰,有良好的沟通及语言表达能力;
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强,执行力强;
7. 能适应出差。

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