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临床监查员
1.5-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/16发布
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大望路温特莱中心B座

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
职责描述:
1、参与临床项目项目调研,并出具中心调研报告;
2、负责临床项目的具体实施并进行试验过程中的中心管理,控制临床试验在各中心的进度和费用,对所负责中心的研究团队实施指导和监查等工作,对所产生的试验数据进行原始数据核对(SDV)确保试验目标的顺利达成;并确保项目实施过程中的合规性;
3、负责各中心财务结算、文件递交等工作;
4、负责阶段性项目清理、遗传办递交、中心研究者维护;
5、完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物、医药等相关专业;
2、3年以上CRA相关经验,有药品Ⅲ期临床经验者优先;
3、熟悉临床试验相关的法律法规,熟悉临床试验的流程和关键点;
4、能够发现各类试验问题、运营问题的解决方案,具备良好的数据监查能力;
5、具备良好的临床试验方案理解能力;
6、能培训各研究者、CRC等试验相关人员;
7、具有良好的学习意愿和逻辑思维;
8、具有良好的团队意识、较强的沟通协调与团队合作能力。

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