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微生物分析师 (MJ016474)
9千-1.1万
人 · 本科 · 3-6年工作经验 · 性别不限2024/08/19发布
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百济神州(北京)生物科技有限公司

公司信息
广州百济神州生物制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
Lead release testing management, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test.
主导日常微生物相关的检验管理,包括微生物限度检查,细菌内毒素检查,无菌检查等。
02Lead environment/gas/water system monitor strategy.
主导环境监测、工艺气体监测、水系统监测管理。
Lead disinfectant validation and isolated bacteria management.
主导消毒剂验证、污染菌管理。
Lead gap analysis, risk assessment drafting.
主导差距分析,风险评估的起草。
Lead sterility assurance assessment and improvement in production process, establish CCS.
主导生产过程中无菌保证评估、提升,制定污染控制策略;
02Lead Container Closure Integrity Test (CCIT) Microbial method management.
主导容器密封完整性测试 (CCIT)微生物法管理。
02Lead validation activities, including drafting proposals, reviewing, executing, and reporting.
主导验证活动,包括方案起草,审核,执行和报告。
02Lead microbiology control & management, for example investigation, water system design and establish specification for material and process control. Lead AE/MDD/Deviation investigation and ensure close on time.
主导生产过程微生物控制管理,如异常数据调查、水系统设计及建立微生物相关质量标准等;主导AE/MDD/偏差的调查并确保及时关闭。
Responsible for media, buffer solution and microbial strain management.
负责培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的管理。
02Participate Evaluation for microbiology related change control.
参与微生物控制相关变更评估。
Perform microbial data trends analysis.
进行微生物数据趋势分析。
02Draft and revise procedure.
起草和修改规程。
02Lead initial change control and make sure change completion on time.
主导发起变更并保证变更及时完成。
Organize technology training related to the business.
组织业务相关的技术培训。
Maintaining and managing laboratory equipment.
实验室设备的维护和管理。
Maintaining laboratory 6S.
实验室6S维护。
Follow the company EHS policy and procedure; fulfill responsibility of EHS related regulation, timely report EHS accident and risk.
遵守公司各项EHS规章制度;履行EHS相关 法规责任,及时汇报EHS相关的事故及隐患
02Any other assignment as is determined by supervisor.
完成上级安排的其他工作。
02
College or above degree in Pharmacy, Microbial, Biotechnical, etc.
大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术专业。
Familiar with the basics of medicine or Microbiology.02
熟悉药品或者微生物基础知识。02
Good communication, coordination Problem solving ability.02
具有良好的沟通协调和问题解决能力。
Familiar with microbiology related sections in ChP/USP/EP and cGMP.02
熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及 GMP中关于微生物的相关要求。
02Familiar with microbial limit test, endotoxin test, sterility test and related test method management.
熟悉微生物限度检测、细菌内毒素检测、无菌检查及相关的方法管理。
Familiar with environmental monitoring and gas monitoring.
熟悉环境监测和气体监测。
02Familiar with contamination control strategy management.
熟悉污染控制策略管理;
Familiar with Container Closure Integrity Test (CCIT) Microbial method
熟悉容器密封完整性测试 (CCIT)微生物法;
Familiar with strain/ isolated bacterial management.
熟悉菌种/环境菌管理Master or above: 3 years working or study experience in Micro-lab.02
研究生及以上:3年以上药品/微生物实验室工作经历或者研究经验。
Bachelor: 5 years working or study experience in Micro-lab.02
本科:5年以上药品/微生物实验室工作经历或者研究经验。Good English and familiar with Office software.
英语水平良好,熟练使用Office软件。
02
百济神州全球胜任力
当我们通过以下十二项全球胜任力,展现出 "患者为先"、"无界协作"、"锐意创新 "和 "追求卓越 "的价值观时,我们就能帮助全世界更多患者获得更多负担得起的药品。
●团队协作
●提供并征求坦诚及可行的反馈
●自我认知
●兼容并蓄
●积极主动
●开拓精神
●持续学习
●拥抱变化
●结果导向
●分析性思维/数据分析
●卓越财务
●清晰沟通
BeiGene Global Competencies
When we exhibit our values of Patients First, Collaborative Spirit, Bold Ingenuity and Driving Excellence, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.
●Fosters Teamwork
●Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
●Self-Awareness
●Acts Inclusively
●Demonstrates Initiative
●Entrepreneurial Mindset
●Continuous Learning
●Embraces Change
●Results-Oriented
●Analytical Thinking/Data Analysis
●Financial Excellence
●Communicates with Clarity
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