工作职责:
1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。
6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。
8. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9. 在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。
10. 协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。
12.支持PM的工作，在PM的监管下，负责临床试验项目管理的一部分工作
13.能够提供团队必要的培训
14.协助PM进行CO-M工作

任职资格:
学历及专业：本科学历，临床医学或药学专业优先；
工作经验：至少3年注册肿瘤临床项目监查工作经验，有项目管理经验者优先，必须具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求；
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求；
技能要求：
1. 英文听说读写workable
2. 熟练使用办公软件
其他要求：
1. 极强的组织、协调管理、沟通能力
2. 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
3. 工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神