岗位职责：
1、了解GMP及附录、药品管理法及其实施条例等知识；掌握药品注册管理办法及申报指南、药品注册现场核查管理规定，熟悉报批工作程序；
2、负责撰写和整理注册资料，完成申报，并随时跟踪注册进度；
3、协调相关部门完成注册现场核查、抽样、注册检验工作；
4、各类与注册申报相关的外联工作；
5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息，组织公司内部学习。

任职资格：
1、本科以上学历，制药工程、药学、医学等相关专业；
2、具有3年以上相关工作经验，了解药品管理及注册的相关法律、法规；
3、了解药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力；
4、具备良好的沟通能力，项目管理能力和分析及解决问题的能力，具有严谨认真的工作态度，心思细腻，思路清晰。