岗位描述：
在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。
岗位职责
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的
进展。
9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10.协助进行项目的可行性调研。
11.与其他职能部门共同合作

岗位要求：
1.有相关SSU/CRC/CTA工作经验的优先；
2.英语可以基本日常沟通
3.本科以上学历，优先药学，临床学，生物学，制药工程等相关专业。