1、参与制定临床研究91案,临床项90研发计划,并按计划实施;2、负责临床研究基地的调研、评价与筛选,研究合同商谈与签订;3、负责建98涵盖临床服务全链条,96持公司创新98项和药学项90的临床试验执95和交付;4、负责拓宽公司的合作渠道,开拓新临床机构,维护与专家的合作关系。 负责临床试验项目的全面管理,包括项目规划、执行、监控和关闭。- 确保项目按照既定的时间表、预算和质量标准完成。- 管理项目团队,包括项目经理、临床研究协调员(CRC)和其他相关人员。- 参与制定临床运营的长期战略和目标,确保项目策略与公司的整体业务目标一致。- 确保所有临床试验活动符合GCP(良好临床实践)和相关法规要 求,监督内部和外部的质量保证审计。- 制定和管理项目预算,确保成本效益,监控项目支出,确保资源的合理分配。- 内部团队(如医学、监管、数据管理等)和外部合作伙伴(如CROs、供应商、研究站点等)进行有效沟通。