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药物分析研究员
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/30发布

中关村医疗器械园-二期36号

公司信息
北京华奥康健医疗器械有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、熟知分析实验室的日常管理原则,熟悉分析实验室的试剂试药的管理流程;负责质量研究所需对照品、试剂试药、68检测样品的入库登记、领用、68返库等工作;
2、熟练掌握高效液相、气相、紫外分光光度计、溶出仪、熔点仪等分析设备的工作原理及操作技能;68负责分析设备的保养、周期校验、68使用登记等管理工作,68保证分析设备正常工作状态;
3、按照岗位工作范围,可独立完成项目开发中所承担的药物分析工作任务;
4、按照产品研发流程,可独立进行岗位工作的日常安排、实施;具有方案制定能力,可以独立开展质量标准建立、稳定性方案制定、药品稳定性研究等相关工作;具有良好的文件管理能力,负责项目原始记录及技术资料的整理与归档;
5、配合完成项目的工艺交接及工艺验证等相关工作;
6、按照注册法规要求,进行项目申报资料的整理,配合注册部门进行资料修订、试验补充及现场核查等工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析/分析化学专业,拥有专业技能,熟练使用办公软件;
2、三年以上仿制药或新药研发平台工作经验;
3、为人正直,品行端正,有责任心,上进心,有良好的亲和力与团队合作精神;
4、敢于接受工作挑战,具有较强沟通协调能力,有良好的心理素质和应变能力;
5、工作踏实严谨有敬业精神。

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