工作职责:
目标：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求.试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。
· 负责研究中心调研、筛选，并协助项目经理选定研究中心；
· 根据临床试验机构要求准备立项和伦理上会材料，人类遗传资源申请资料及合同审阅和签章等，在项目计划的时限内获得临床试验立项批件（如有）、伦理批件和签章的研究协议等，协助中心完成人类遗传资源申请；
· 协助项目经理筹备和参加研究者会议，定期参加项目进度会，跟进中心筛选、中心启动、受试者入组和随访，及实施过程中的中心质量等；
· 严格按照GCP、公司SOP、临床试验方案和中国现行的法律、法规对研究中心进行全面管理，完成研究中心启动、常规监查及中心关闭，及时完成监查报告；
· 保障受试者的安全和权益；
· 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪不良事件的随访；
· 通过原始数据核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
· 管理研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备，并在研究结束时，及时回收试验相关的资料、设备及剩余药品等；
· 协助完成研究中心质量检查，第三方稽查，以及国家局核查（如有）等，跟进质量检查和稽查问题，及时整改；
· 完成项目经理交代的其他相关工作事务。
任职资格:
· 临床医学或药学相关专业，学士及以上学历；
· 1年以上制药企业或CRO临床监查工作经验；
· 熟悉GCP法规及临床监查全流程；
· 良好的沟通，敏锐的观察力及判断力，能有效地反馈、应对并解决临床试验中遇到的问题；
· 良好的英文读写能力。