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质量管理员
6-9千
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/13发布
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北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号3号楼3层西

公司信息
北京广大百号生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责GMP相关文件起草。
2、参与质量放行。
3、参与供应商审计工作。
4、参与变更控制、偏差处理、CAPA、质量回顾分析。
5、参与GMP自检。
6、负责受托方生产和质量检验全过程的质量监控。
7、完成主管领导交办的其他工作。
任职要求:
1、年龄:26岁以上。
2、性别:不限。
3、学历:中药学大专以上学历。
4、有中药制药企业质量管理、质量监控或质量检验岗位3年以上实践经验,熟悉中药口服固体制剂(丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂)和中药提取的工艺过程。
5、熟悉GMP,熟悉GMP文件管理体系,有一定的应对和应变能力。
6、有良好的文字写作能力,有独立起草GMP文件的经历。
7、有良好的语言表达能力、沟通能力和协作精神。
8、细心、严谨、条理性强、敬业、勤奋。
9、符合药品从业人员健康要求。
10、熟练应用常用的办公软件(Word、Excel、PPT等)。
11、有以下情形之一者优先考虑:
(1)参加过与GMP有关的外部培训者,有证书。
(2)有GMP内审员证书者。
(3)有执业中药师资格证书或中药专业技术职称者。
(4)有一次以上GMP符合性检查迎检工作经历者。

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