岗位职责:1.负责质粒病毒车间和细胞车间的日常生产监督,按照质量中控点对生产现场进行监控、取样送样跟踪,确保整个生产过程符合GMP要求及相应质量标准;2.监督生产人员按照操作规程要求操作;监督生产记录按要求及时填写,如实记录;3.负责监督检查物料、中间产品、带包装产品的状态标识和定置管理,防止生产过程出现交叉污染;4.负责洁净车间管理工作,保证生产人员设备、器具、工作环境及产品洁净度的管理;5.负责相关质量文件的起草、修订,批生产记录的检查审核工作;任职资格:1.本科及以上学历,生物制药相关专业,5年及以上相关工作经验;2.对GMP法规了解,具有药厂QA工作优先,做事有原则性;3.参与过GMP体系的搭建工作;4.对质粒、病毒和细胞的生产工艺有基本了解;5.有较强的沟通协调能力、能够独立发现问题、分析问题并提出解决方案。