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质量保证员(QA)
5-7千
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
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星沙产业基地红枫路1号

公司信息
赛隆药业集团股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、负责对药品生产全过程进行监督、检查,确保生产过程符合既定工艺、标准以及法规要求。
2、负责建立完善的供应商管理体系并确保其有效运行,监督进厂物料的验收、贮存、发放符合要求。
3、负责公司GMP文件的管理,确保GMP文件起草、修订、发放、收回、归档、销毁符合法规要求。
4、负责跟踪验证计划的执行情况,确保验证工作及时、有序的完成。
4、负责公司的药政申报、相关备案的办理及档案的管理。


任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,男女不限,35岁以下。
2、2年以上QA工作经验,具备常规化验能力,熟悉相关仪器设备使用和维护,有较强的药物分析实验技能与理论基础,能够独立完成研究工作。
3、具备一定的独立撰写申报资料及文献检索的能力,熟悉国家技术审评的要求和国家药品管理的相关法规者优先。
4、文件QA、注册QA、物料QA、现场QA、验证QA等岗位均在招,熟悉其中某一模块者皆可投递简历。

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