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公司信息
湖南菲科生物技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
2、负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;
3、负责产品申报工作;主要产品为生化试剂,化学发光试剂,免疫荧光试剂。
4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
6、负责注册资料的归档。
7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;
8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况。
任职要求:
1、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;
2、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;
3、具有一年以上产品注册经验,熟悉产品注册流程;
4、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心;
5、具有医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先。

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