岗位职责:1.产品注册检验;2.产品临床试验;3.注册申报资料编写;4.注册申报资料的发补;5.注册进度的跟进;6.相关部门的支持;7.外部关系的维护和沟通部门管理。任职要求:1、有较好的语言组织能力、计划和组织能力、沟通协调能力,工作责任心; 2、熟悉医疗器械法律法规(尤其了解体外诊断试剂和医疗器械的注册申报流程); 3、熟悉临床试验GCP的流程; 4、能协助编写I类、II类和III类注册申报和临床试验辅助性资料,1年以上有医疗器械和体外诊断试剂II类或III类注册经验; 5、英语水平4级以上,能熟练操作WORD、OFFICE、POWERPOINT办公软件。