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人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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公司信息
爱威科技股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1.产品注册检验;
2.产品临床试验;
3.注册申报资料编写;
4.注册申报资料的发补;
5.注册进度的跟进;
6.相关部门的支持;
7.外部关系的维护和沟通部门管理。
任职要求:
1、有较好的语言组织能力、计划和组织能力、沟通协调能力,工作责任心; 2、熟悉医疗器械法律法规(尤其了解体外诊断试剂和医疗器械的注册申报流程);
3、熟悉临床试验GCP的流程;
4、能协助编写I类、II类和III类注册申报和临床试验辅助性资料,1年以上有医疗器械和体外诊断试剂II类或III类注册经验;
5、英语水平4级以上,能熟练操作WORD、OFFICE、POWERPOINT办公软件。

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