工作职责:
1.根据公司项目规划，负责器械产品的注册工作;
2.参与撰写并审核、修改、整理注册申请资料，对资料合规性进行把控;
3.负责注册审评进度跟进，与监管机构沟通协调，并负责跟进和办理注册产品中所需要的其他各项工作;
4.协助质量体系考核中资料的审核及体考时对外的沟通协调工作;
5.负责跟进和整理相关国家、地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，并对内进行培训宣贯;确认其有效性，以指导产品的设计开发与改进、升级，为产品注册或认证策略提供建议。
6.领导交代的其他任务。
任职资格:
任职要求
1.学历要求
全日制本科及以上学历，材料、化学、生物、医学、药学等相关专业；
2.基本业务能力要求
（1）2年以上三类器械注册相关工作经验；熟悉药械组合注册相关法律法规、通告、指导原则和标准。
(2）熟悉医疗器械质量管理体系相关的法律法规。
3.素质要求
(1）具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与各方进行有效的沟通协调;
(2）工作踏实，态度积极，能够承受工作压力，能适应严格项目管理;
(3）具备高度的责任心和敬业精神，能够承受一定的工作压力。
4.有以下条件优先考虑
(1）有完整三类器械注册经历；
(2）有医美或药械组合注册经历优先