岗位职责:1、协助完善质量管理体系建设:协助公司建立完善的质量管理体系建设,确保质量控制和检验工作的持续改进2、与研发质量共同制定产品检验标准和规程,跟踪执行效果,持续推动和优化3、负责质量体系法律法规、质检标准等内容的培训4、负责生产现场的监督、产品的取样,生产记录的审核5、组织不合格品评估、原因调查和处置措施评审,并跟踪完成不合格品的处理6、负责变更评审和相关活动的实施,确保变更导致的风险在可接受范围内7、负责产品质量投诉的调查,形成结论,落实跟进措施任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物学、化学、医学检验等专业,有体外诊断试剂生产质量管理经验者优先2、5年以上从事质量保证工作经验,3年以上医疗器械行业QA管理经验3、掌握ISO13485等质量管理体系标准