工作职责:
1.根据公司项目规划，负责免疫类体外诊断试剂产品的临床试验研究中心管理，包括临床机构的联络、CRO/SMO公司的对接、临床伦理和机构的流程处理、临床试验过程中问题的协调；
2.临床试验过程的监查，包括立项，伦理、结题资料的监查，临床数据的溯源质控及临床试验开展期间各个阶段的监查；
3.临床资料的审核，包括临床试验方案、临床试验小结及报告的审核及修改；
4.负责临床试验机构文件归档及关中心相关事宜的处理。
任职资格:
1.学历要求
本科及以上学历，医学，生物学生命科学等相关专业。
2.基本业务能力要求
（1）2年以上医疗器械或药物临床试验相关工作经验，具备三类体外诊断试剂临床试验经验者优先；
（2）熟悉医疗器械临床试验流程及相关法规要求。
3.素质要求
（1）良好的沟通表达能力；
（2）工作踏实，态度积极，具有良好的团队合作精神及专业素质；
（3）具备高度的责任心和敬业精神，能够承受一定的工作压力。