一、任职要求:1、本科及以上学历,化学、药学或制药工程及相关专业。2、5年以上化学原料药或医药中间体的制药行业质量全面管理工作经验。3、精通GMP知识,并熟练应用质量管理工具、控制产品质量,有执业药师资格证。4、熟悉化学原料药或医药中间体的法律法规、最新发展动向并提出建设性的建议。5、具有良好的抗压能力、沟通和表达能力、合作精神和团队管理经验。6、能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。二、职责描述:1、负责公司质量体系建设(偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等)、运作与维护,确保生产、质量等各项活动符合公司政策和法规要求。2、负责建立质量监督与反馈机制,监控公司各质量标准的执行情况,负责现场支持与质量问题的解决。3、根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理; 每月组织公司质量委员会议,跟踪公司质量目标实施情况; 组织公司年度质量评审及回顾。4、质量体系审核计划的制定和实施,组织常规审计;组织和协调GMP检查和审计;接待客户审计,制定相应整改措施,维护审计记录,跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新。5、负责质量改进管理,指导、监督与收集质量状况信息,制定与实施质量改善计划与改进措施,监督与评估改进结果。6、制定并实施质量及GMP培训计划,并建立人员资格认定文件 指导和帮助部门人员的业务工作,提高各岗位的工作效率;7、需要不断激励部门人员学习和提高自己,以提高整体队伍的素质。三、福利待遇:1、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金);2、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件(独立阳台、空调、网络、热水器等);3、享受带薪国家法定节假:春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等;4、享受带薪福利假:年假、婚假、产假、陪产假、病假等;5、提供年终奖金;高管及核心岗位享有股权激励;6、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道;7、提供每季度一次内部晋升机会,提供每年一次薪资上调机会;8、其他福利:定期健康体检及其他各项福利齐全(中高层及老员工旅游、全员季度活动、羽毛球协会等员工活动;俱乐部活动;生日礼品礼金、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等)。