一、职责描述：
1、全面负责公司质量管理工作，制定公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标，确保质量目标实现和产品质量稳定；
2、负责公司质量体系合规运作和持续改进，确保各项活动符合现行质量法规要求和公司质量标准；
3、负责组织和接待公司质量内外审，制定和审核整改措施，维护和跟踪整改按要求实施，确保官方和客户审计顺利通过；
4、负责开展公司质量目标绩效管理，组织公司年度质量管理评审；
5、负责公司的商业化产品和新项目生产质量活动符合法规要求；
6、负责组织对各物料和产品的合规放行，组织调查出现的各类偏差和异常，建立整改措施，并督促整改；
7、负责组织质量验证活动，确保产品质量持续得到确认并符合注册法规要求；
8、负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控，对各类质量问题和变更进行及时地调查分析，审核和处理，对产品质量提出改进意见；
9、负责组织完成各类物料的检测工作，组织对检测过程出现的各类异常和偏差进行调查，并持续改进存在的问题；
10、负责组织评估物料供应商管理，确保符合法规要求；
11、负责组织处理产品质量投诉和不合格品的处理工作，实施产品召回，调查分析和评价根本原因，并跟踪改进负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
12、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；
13、参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。

二、任职要求：
1、教育背景要求
本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；
具备执业药师资格证。
2、工作经验要求
1）质量负责人或质量受权人且多次主持质量管理体系搭建、实验室筹建和制药公司GMP认证的成功经验；
2）5年以上化学原料药或医药中间体的制药行业质量全面管理工作经验，参与过FDA、欧盟官方认证或检查经验。
3）团队管理要求
5年及以上制药公司质量团队管理经验，带过30人以上团队成员
4、个人能力要求
1）思维活跃、沉稳、有责任心，年龄40-50岁；
2）良好的英语口语，阅读，书写能力；
3）熟悉国家和地方质量政策法规、药典、GMP及技术指导原则等相关要求；
4）熟悉ICH、EMEA、FDA及CFDA等法规和指导原则，CHP、USP及EP等药典；
5）精通企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
6）具备扎实的交流和书写能力,撰写与审阅GMP文件与各类方案报告；
7）具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和全局观。

三、福利待遇：
1、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）；
2、后勤保障：提供免费早、中、晚营养餐以及良好的住宿条件（独立阳台、空调、网络、热水器等）；
3、享受带薪国家法定节假：春节、劳动节、国庆节、元旦节、端午节、中秋节、清明节等；
4、享受带薪福利假：年假、婚假、产假、陪产假、病假等；
5、提供项目奖金、年终奖金；高管及核心岗位享有股权激励；
6、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，为员工提供系统的培训、公平的晋升平台、良好的职业发展通道；
7、提供每季度一次内部晋升机会，提供每年一次薪资上调机会；
8、其他福利：定期健康体检及其他各项福利齐全（中高层及老员工旅游、全员季度活动、羽毛球协会等员工活动；俱乐部活动；生日礼品礼金、传统节日礼品礼金、结婚礼金、其它慰问金等等）。