工作内容:负责公司质量管理体系(QSM)的建立、优化和维护,确保质量管理体系的有效运行;负责对内部和外部审核过程中提出的问题进行改善并主导CAPA的实施;负责公司质量体系相关项目的策划和实施;负责子公司质量体系的建设,输出体系相关文件;负责对质量体系流程进行优化改善,推动问题得到解决,确保体系合法合规,业务流程高效;负责公司质量管理体系相关工作的协调和沟通;负责完成公司领导交办的其他工作。主要职责:- 本科及以上学历,机械类、电子、质量等相关专业;- 5年及以上医疗器械质量体系工作经验,熟悉IVD、ISO 13485以及国内医疗器械生产质量管理体系的要求;- 具备良好的抗压能力、责任心,具备良好的沟通协调能力和原则性强处灵活。