岗位职责:1、根据 GMP 要求建立健全质量控制办各项管理制度,及质量控制体系的建立和维护;2、负责根据药典、注册标准、法规等要求,组织和审核物料、工艺用水、中间产品及成品的质量标准和操作规程;3、负责办公室检验人员日常工作的安排、管理、业务指导与培训;4、监督各检品的检验进度,审核检验记录的规范性与检验结果的准确性,出具检验报告书并保证其准确性;5、全面负责留样管理和稳定性考察,确保留样产品的完整性;6、组织检验人员参与完成检验方法验证、工艺验证、公用系统验证、清洁验证、设备验证等工作。任职要求:1、本科学历,药学相关专业;2、5年以上相关工作经验;3、熟悉 GMP 知识、无菌药品生产知识,了解药品管理法;4、较强的人际交往能力、管理技能、判断决策能力、业务能力。