岗位职责：
1、协助质量管理体系的运行和维护，起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件，确保文件的有效性； 020202
2、主导内、外部审核的实施，对核查问题跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
3、与外部审核机构及监管机构沟通，负责制定产品认证计划并确保实施；02 02 02 02
4、负责总部设计转移阶段的质量策划，制定产品的质量作业指导书；
5、负责产线的不合格品控制和客户投诉处理；
6、负责质量体系相关改进活动，包括CAPA 管理、质量数据分析等；
7、负责制定部门年度培训计划并组织实施，开展质量活动以提高员工质量意识；
8、负责不良事件的监测和再评价工作；
9、熟悉产品检验和质量控制，审核质量记录文件;
10、负责完成质量团队相关的其他工作
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、熟悉ISO13485标准/相关法规；
3、3~5年质量管理经验，其中有医疗器械质量管理经验优先；
4、英文读写、计算机使用熟练；
5、适应并认同企业组织文化，达到企业适配度。