岗位职责:
1、负责国内产品项目研发评审、注册检验、临床评价、注册申报全流程工作，包括法规支持、研发文件评审、注册文件输出等；
2、 负责组织协调国内注册工作的按期开展，确保各项目运行符合国内注册法规、标准的要求；负责相关项目的第三方检验机构，药监局的沟通及交流；
3、学习国内注册试验法规、指南、标准等，进行法规解读并培训。
任职要求:
1、本科及以上学历；
2、医疗器械、临床医学、统计学、软件相关专业；
3、表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；
4、愿意学习医疗器械及体外诊断试剂法律法规、医疗器械及体外诊断试剂产品标准指南、医疗器械及体外诊断试剂产品、工艺、研发相关等知识；
5、有较好的英语听说读写能力，CET-6级以上。
（本岗为全球协同岗位，网申投递后请在邮箱查收单独的英语测评，并在48H完成）