岗位职责1、生产管理与监督:负责制定和执行生产计划,确保伊立替康、盐酸多柔比星等产品的生产按计划进行。监控生产过程,严格执行工艺操作规程以及各类GMP要求,确保产品质量。2、工艺验证与稳定性考察:负责工艺验证的组织和实施,确保生产过程的稳定性和重复性。监督稳定性考察,评估产品在储存过程中的稳定性,为确定有效期提供数据支持。3.沟通协调:负责本部门与其他部门(如研发、质量控制、供应链等)的沟通协调和配合工作。解决生产中出现的问题,安排下月的生产任务。4.研发项目支持:对于处于药学研究阶段的产品,生产二部经理需与研发团队紧密合作,提供必要的生产支持和资源,以推进研发项目的进展。5、成本控制管理:协助财务部制定各种成本考核指标、方案,制定相应的生产成本控制方案和管理制度并组织实施;6、生产现场管理:负责建立生产管理制度体系,拟订、修改、检查、监督、控制及执行各项管理制度;7、安全管理:负责生产安全因素的识别和生产安全措施的制定;8、团队与内部管理:负责部门团队规划与管理,部门员工的培训、考核、评价,人才梯队建设与培养等。岗位要求1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;2、8年以上中大型无菌制剂生产管理实践经验;3、3年以上同岗位工作经验,熟悉无菌制剂技术转移管理。4、熟悉工艺流程,掌握生产管理内容、行业和市场的发展动态,了解竞争对手情况、GMP知识、生产计划调度、质量保证和安全生产等知识,具有中级专业技术职称或执业药师资格证优先;5、掌握注射剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;6、具有良好的团队合作精神、较强的综合协调能力和组织管理能力,抗压能力强。