【工作内容】
- 负责制定和完善医疗器械产品的生产流程和质量控制标准，确保产品符合国家和国际相关法规及行业标准。
- 监督生产过程中的各个环节，确保生产活动按照既定的质量管理体系运行，及时发现并解决生产过程中出现的问题。
- 对原材料、半成品和成品进行严格的质量检测，并记录检测结果，保证产品质量。
- 组织内部审核和外部审核（如ISO认证），并负责对审核中发现的问题进行整改。
- 对生产人员进行定期的质量管理培训，提升团队整体质量意识和技能水平。
- 跟踪行业动态和技术进步，不断优化生产工艺，提高产品质量和生产效率。
【任职要求】
- 具备医学工程、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历。
- 至少3年以上医疗器械行业生产或质量管理经验。
- 熟悉ISO13485等医疗器械质量管理体系及相关法律法规。
- 具备良好的组织协调能力和问题解决能力，能够独立处理生产过程中遇到的各种问题。
- 具备优秀的沟通技巧，能够有效地与团队成员和其他部门进行协作。
- 能够适应快节奏的工作环境，具备较强的抗压能力。