【工作内容】
- 负责制定和完善医疗器械生产及质量控制流程，确保产品符合相关法规和标准。
- 监督生产过程中的质量控制活动，包括原材料检验、生产过程监控以及成品检测等环节。
- 协调相关部门解决生产过程中出现的质量问题，并持续改进生产流程以提高产品质量。
- 组织内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。
- 对员工进行质量意识和技能培训，提升团队整体的质量管理水平。
【任职要求】
- 具备医学工程、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历。
- 至少3年以上医疗器械生产或质量管理相关工作经验。
- 熟悉ISO13485、GMP等相关法规和标准，了解医疗器械行业的质量管理体系要求。
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效地推动跨部门协作。
- 能够独立解决问题，具有较强的分析判断能力。
- 英语良好者优先考虑。