1 负责样品的日常检验工作,试验记录的填写,实验数据的汇总分析。主要涉及实验内容包括:蛋白含量、HCP残留、DNA残留、Protein A残留、细胞培养、细胞活性、ELISA类检测、Q-PCR/PCR法等检项;2 参与生化分析方法转移、确认/验证工作,协助撰写相应的方案、实验记录及报告;3 参与并配合日常工作中发生的OOS、可疑数据和偏差的调查,找出根本原因并制定相应的纠正预防措施;4 参与分析方法的确认/验证,协助攥写分析方法验证方案与验证报告;5 参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程等文件。负责检测仪器的日常使用和维护;6 对实验室细胞库、培养基、试液、试剂等进行管理;7 领导安排的其他工作。