岗位职责：
职责1编制部门管理文件，并监督实施
按照GMP及CGMP法规要求，编制相关检验管理规程等文件
职责2审核部门各类操作规程等文件，并监督实施
按照GMP及CGMP法规要求，审核各类操作规程及检验记录等文件
职责3 审核分析方法的技术转移文件
按照GMP及CGMP法规要求，审核分析方法的技术转移文件
职责4 执行各项规章制度
1遵守公司和实验室各项规章制度
2遵守实验室安全规范
3熟悉安全应急措施，工作中穿戴好工作服和防护用品
职责5 编制部门年度培训计划，并监督实施
职责6 参与方法转移的评估工作，并落实整改措施
职责7 服从领导安排的其他或者紧急工作
服从部门领导的工作安排，特别在客户审计及官方检查前协助做整改工作
职责8 自我业务能力的提升
在工作中不断完善知识结构，提高检验操作技能。
任职资格
1.制药、药物分析、药物化学、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历
2.5-7年以上化学合成原料药分析工作经历。
3.具有接受过国外客户审计迎检经验，有FDA官方检查或GMP认证背景优先考虑。
4.较强的沟通能力，有强烈的责任心和团队意识。
5.熟悉质量管理体系相关标准和相关法律法规。
6.能阅读英文药典，熟悉仪器的英文操作界面，熟练使用常用办公软件。