岗位职责:1、根据各药品法定标准,组织人员审核质量标准及检验规程等2、参与公司质量决策、质量审计等,根据GMP、药典等法规,维护质量控制体系,并根据相关法规更新情况,对质量控制体系进行持续改进3、负责在监督检验过程中及审核记录过程中对有怀疑的分析结果,安排人员进行复检;评估偏差对产品质量的潜在影响;采取纠正措施和预防措施4、负责根据公司生产情况,统筹安排检验的整体工作5、负责对QC部门员工进行质量管理教育、安全操作教育、岗位培训和技术指导,负责实验室的日常管理工作6、负责审核稳定性考察的考察方案,并对结果进行统计分析;趋势分析,负责审核留样品种的年度考察计划制定及执行岗位要求:1、5年以上药企QC管理经验(3年无菌药品QC管理经验),精通实验室管理各项事宜;2、熟悉GMP及相关法律法规;3、熟悉国内外制药行业QC领域的法规、指南。4、熟悉实验室5S管理及QC工作流程及规范;5、有很好的组织协调能力及沟通能力;6、能及时发现并解决QC工作中的问题并制定措施预防问题的发生。 7、制药相关专业