职位要求:具有至少三年的制药企业验证工作经验,并接受过相关的专业知识培训。了解 ICH、FDA、WHO、PDA、ISPE 等相关的国际验证法规和指南。熟悉 GMP 和全面质量管理知识,并具有质量体系风险控制经验。具有应对外部审计的经验,参NMPA、FDA、欧盟等官方现场核查。电子工程/机械工程/生物医学工程等相关专业